Sergej Kolesnikov, akademik, namestnica predsednika dume odbora državnega za zdravje:

- Zakon o zdravilih določi Državna regulacija cen za zdravila iz seznama ključnega pomena in bistveno (VED). In to je bil korak proti državljanom, ogorčeni strme rasti cen zdravil v času krize. Ampak, po mojem mnenju, imamo regulacija cen ima številne pomanjkljivosti. Zdravila stala do 100 $, jaz bi od spraviti pod njim (in s tem predlogom smo se že pritožili na ministrstvo za javno zdravje) - sicer bo kmalu preprosto preneha proizvajati. Konec koncev, danes objavlja aspirin za 1, 5 rubljev na paket bila popolnoma nerentabilna. Delež segmenta drog ceni 50 rubljev stalno zmanjševal in sedaj znaša ne več kot 7%. Seveda se v primeru, da se krivi ne samo Ministrstvo za zdravje - krivi in ​​zakonodajalce, vključno s sebe.

Obstajajo težave s lekarn - lani so zaprli okoli 10 tisoč evrov, in zdaj povečala zavarovalne premije (od 14% do 34%, kar je 2, 5-krat), rose pripomočke. Država Duma je sedaj razmišlja predloge predsednikove za zmanjšanje zneska zavarovalnih premij za mala in srednje velika podjetja, vključno z lekarnami in 26%, morda celo 18%.

Elena Nevolin, izvršni direktor NP "Pharmacy Guild":

- Po naših ocenah, do konca leta v Rusiji blizu 50% lekarn. Celo v Moskvi, je situacija težka: lekarna je zaprta, veliko visi oglasi o prodaji zdravil. V regijah, so razmere še slabše. Veliko lekarnah izgube presegajo dobičke januarja 2010 v 10-krat! Te lekarne, ki so bili finančno trden, so bili sposobni, da bi dobili bančno posojilo. Tisti, ki se ne glede na kredit, je preživela s komercialnimi krediti, vendar če prosrochat plačilno večkrat, bodo morali zapreti. Do poletja je stanje resno poslabša - Poletje je tradicionalno velja za farmacevtska poslovno mrtvo sezono. Kdo je bil v januarju, bo "zlati čas" epidemije gripe v pomladi povečalo povpraševanje po antihistaminiki in zdravil za zdravljenje bolezni prebavil - in potem bo uspavati pred naslednjo sezono gripe.

Povečane zavarovalnine, utility plačila, državna regulacija cen ni bilo mogoče dvigniti cene zdravil iz seznama Ved (in njihov obseg za 36%). Lekarne, ki plačajo en sam davek na pripisane dohodke (14%), zdaj znajdejo v katastrofalno stanje: EDVN odpovedan, morajo odšteti 34% od premije.

Kakšen je izhod? Če dvig cen zdravil, ki niso vključeni v Ved takoj padejo v povpraševanju. Ostaja ali iskati nadomestnega davčnega sistema, ki je šel v senci, ali da zavrne trgovino močne in prepovedanih drog (da jih proda, zahteva posebno skladiščenje in varnost) - ampak kako potem, da je z rakom? Številne lekarne so opustili nedonosnih proizvodnih oddelkov, ki so potrebni za dojenčke in starejše.

Država bi morala zagotoviti lekarniške koristi za zniževanje premij. Prednosti (in na zavarovalne premije in zakup), je za vse zdravstvene ustanove, tudi zasebnih klinikah, da iz skoraj za vsako ceno za storitve - in naše cene so regulirane s strani države, in lekarna nekako nanašajo na komercialnih podjetij. Ja, in to je nemogoče, da se razširi območje v skladu z zakonom o farmacevtskih medicinske opreme prodajajo v lekarnah je sedaj nemogoče. Tako je mogoče prodati umirjeno, tudi na trgu. Lekarne ne more prodati plenice, v nekaterih primerih celo otroških izdelkov, če niso namenjene za bolne otroke.

Svetlana Zavidovo, izvršna direktorica Združenja kliničnih preskušanj:

- Mi predstavljajo industrijo, ki pomaga odstraniti zdravila na trg .  V kakšnem položaju je bil trg po začetku veljavnosti zakona o drogah? Na žalost, naši najhujši strahovi o katerem smo ni opozorila potrjena .  Obstajajo dodatne administrativne ovire, da bodo znova in znova vplivajo na zdravje ruskih bolnikov, ker zdaj pa je vprašanje, kaj bodo ljudje lahko uporabljali droge po 5, 10 let .  Zakon je uvedel popolnoma nerazumljiv in netržno stopnjo za dodatno gospodarstva, lokalnih kliničnih preskušanjih (CT) v Rusiji za droge, učinkovitost in varnost, za katere je bilo dokazano v mednarodnih raziskavah .  V drugih državah, so ta zdravila registrira brez nadaljnjih raziskav .  To resno ovira dostop do novih tujih izdelkov na našem trgu vsaj dve leti .  Ampak ljudje, ki čakajo na teh drog - bolnike z rakom, multiplo sklerozo, AIDS, hude kronične bolezni .  In kako voditi te lokalne študije - ni pravil .  In farmacevtska podjetja ali so se počakati, ali razmišljate o tem, ali naj gre vse v Rusiji - za njih je majhna izguba, ker so Kitajska, Indija .  Ta določba pomeni konec umika zdravila sirote za zdravljenje redkih bolezni - takšnih bolnikih enote, za vodenje raziskav v Rusiji bo zelo težko .  To lahko traja več let, da se zaposlijo zadostno število ljudi za raziskave .

S sprejetjem novega zakona, smo obljubili, pregleden postopek in jasen časovni razpored - zdaj pa niso izpolnjeni. Tako naj bi po mnenju ministrstva pregona izroči dokumente za obravnavo v roku 5 dni, v praksi pa to traja en mesec. Mednarodne študije novih drog, se izvajajo v več državah, in če je tam že zaposlili skupino, in smo samo čakajo na dovoljenje - podjetje ne zanima. Lani je ministrstvo za zdravje izdalo 25% manj dovoljenje CI kot v letu 2009. Na trgu je nered dogaja - ne obravnavajo vprašanje uvozu registriranih zdravil še ni sprejela spremembe v pravilih vzorčnih zavarovanja, divje zamude s pogoji iz dovoljenja.

Dmitry Margolin direktor za zakonodajne zadeve enega od največjih svetovnih kliničnih raziskav:

- Rezultat novega zakona, smo se počutili skoraj takoj. Klinične študije - priložnost za tisoče pacientov do prejemanja novo, sodobno terapijo. In danes, mnogi tuji proizvajalci gledate rusko. Morajo natančno vedeti, koliko časa bo dovoljeno. In danes se je število podjetij, ki želijo, da bi svoje izdelke na našem trgu, se je zmanjšal. Če je zdravilo že registrirano v Združenih državah Amerike, Veliki Britaniji in Nemčiji - zakaj enkrat za izvedbo raziskave v Rusiji? Konec koncev, lahko tovrstne raziskave bi bilo vredno več kot milijon dolarjev. Mnoga podjetja, ki proizvajajo inovativna zdravila, to je samo ni donosna.
Kaj se dogaja v registraciji, razen kaos ne more biti imenovan .  Strokovnjak institucija pod okriljem Ministrstva za zdravje obtičala veliko zadev, ki so bile vložene pred 1. septembrom .  Ni prehodne določbe, ki bi urejal postopek in pogoje zadev, vloženih pred 1. septembra, ni .  Kot rezultat, proizvajalci enostavno ne vedo, kje bodo njihovi izdelki registrirajo ali ponovno registrirajo .  Vse odmori .  To ogroža, da so potrebne priprave za upravičence ne bo kupil, da nekateri proizvodi iz seznama VED ne pojavi v lekarnah .  Ki registracija, na primer, je zdravilo za zdravljenje epilepsije otroštvu - njegovi pacienti čakajo .  Zdaj pa je postalo povsem jasno - vse naenkrat na njej bodo morali izvajati ponavljajoče študij? Še ena absurdna zahteva zakona - zdaj zdravnik, ki izvaja klinične poskuse, morajo imeti izkušnje na tem področju, za vsaj 5 let, tudi če je akademik .  In tu smo izgubili 30% raziskovalcev .  Predvsem v regijah .  Ta pravila, kot je navedeno zgoraj, ne izpolnjujejo mednarodnih standardov .

Vprašanje:

- Izkazalo se je, da je v Rusiji, dokazano drog v drugih državah, je treba opraviti dodatne študije, medtem ko so nekateri ruščina, vključno s protivirusnimi zdravili, posneta brez kakršne koli raziskave?

Sergej Kolesnikov:

- V zvezi s protivirusnimi zdravili, mislim, da je boj za tržni delež med proizvajalci .  Če se zdravilo sprosti na trg, zelo redka situacija, kjer je neučinkovita .  Ja, nekaj primeri, kot je drog Coagil bilo - sem sam razumel v tej situaciji .  Kot je za razmere z zamudo pri registraciji zdravil, bom pisal o tem v pismu ministrstvu za zdravje .  Klinične študije so res preveč urejeno: Strinjam se, da so droge dokazano na mednarodnem trgu, ni preizkušen v kliničnih preskušanjih, so se tudi točka .  Ta pravila lobiranja v zvezi z načrti za odprtje 3-4 velik raziskovalni center v Rusiji .  Napake pri sprejemanju zakona je bil .  Vsak zakon - predmet soglasja lobistov, državo in prebivalstvo .  Vendar je bil zakon sprejet ravno zato, ker je populacija nezadovoljni s povečanjem cen zdravil .  Prej ni bilo vprašanje - zakaj cene zdravil naraščajo? Zdaj vprašanje je - če je zdravilo?

Industrija Novice

Nazaj na domu