V Moskvi simpoziju "Izvirnik in reproducirati biološke droge: uvajanje inovacij." Prireditev je potekala v okviru drugega konference z mednarodno udeležbo "aktualnih temah predkliničnih in kliničnih preskušanj zdravil" pod pokroviteljstvom ruskega ministrstva za zdravje.
Podobnih bioloških zdravil v Rusiji
V bližnji prihodnosti se pričakuje, da bo ruski trg za povečanje deleža podobnih bioloških zdravil. To je posledica dejstva, da je originalna zdravila niso na voljo za vse bolnike, ki jih potrebujejo, kar vodi do prezgodnje smrti bolnikov.
Na primer, zaradi visokih stroškov trastuzumab v Rusiji vsako leto umre več kot 8000 žensk z rakom dojke, ki niso mogli plačati za drago zdravljenje; rituksimab povpraševanje je zadovoljen z 65%, in bevacizumab - le 10%.
"Da bi lahko vsak bolnik dobil ruščina potrebuje zdravila, morate povečati količino biološko podobna zdravila, ki so cenejši od originalnih zdravil in ne prinašajo za njega kot," - je dejal podpredsednik za raziskave in razvoj biofarmacevtsko podjetje BIOCAD Roman Ivanov.
Strokovnjaki ugotovil, da v razvitih državah zatekel k podobnih bioloških zdravil dovolj pogosto. V Združenih državah Amerike, Kanadi, na Japonskem in v Evropski uniji, ki so sprejele pravila za njihovo obdelavo. V Rusiji še vedno niso opredeljeni status originalnih nadomestnih zdravil, pa so bile pripravljene ustrezne spremembe zakonodaje. Vendar pa je še vedno veliko stereotipov in mitov
Podobnih bioloških zdravil
Njihovo učinkovitost in varnost. Odvzeti nekaterih strokovnjakov je njihova dolžnost šteje.
Mit 1: Struktura beljakovinskih molekul so preveč kompleksni, da bi ga ponovili.
"Medicinski izkušnje kažejo, da so visoko kakovostne podobnih bioloških zdravil ni slabše kot original, vendar dragih zdravil. Seveda, ne bomo, da preklopite bolnike iz ene v drugo drogo, če ne verjamemo, da bo izbrana metoda zdravljenja pacienta korist ", - je dejal na revmatologu, profesor, doktor M. Sc, namestnica direktorja Inštituta za revmatologijo Dmitry Karateev.. .
Mit 2. V Rusiji ni usposobljeni strokovnjaki sposobni razviti kakovostnih zdravil.
"Tesno sodelujemo s številnimi podjetji v tem sektorju. Naši učenci vadijo na proizvodnih lokacijah v sodobnih raziskovalnih centrov partnerskih podjetij ", - je dejal Igor Narkevitch, rektor Medical University" St. Petersburg država Chemical-Pharmaceutical Academy "Rusko ministrstvo za zdravje.
Po mnenju udeležencev simpozija, problem zamenljivosti podobnih bioloških zdravil in originalnih bioloških zdravil je zelo aktualna. Dogodek je privabil približno 300 pripravnikov: zdravniki, specialisti in raziskovalci, predstavniki ruskega ministrstva za zdravje in mediji.
Industrija Novice
Nazaj na domu
